*Com informações da Agência Brasil
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro de dois novos medicamentos que ampliam as opções de tratamento para a saúde da mulher. As autorizações contemplam um medicamento oral para pacientes com câncer de mama avançado e uma terapia não hormonal destinada ao controle dos principais sintomas da menopausa.
Entre as novidades está o Inluriyo® (tosilato de inlunestranto), indicado para adultos com câncer de mama localmente avançado ou metastático, quando o tumor não pode ser removido por cirurgia ou já se espalhou para outras partes do corpo. O tratamento é destinado a pacientes previamente submetidos à terapia endócrina.
Segundo a Anvisa, o medicamento é indicado para tumores positivos para receptor de estrogênio (ER+), negativos para o receptor 2 do fator de crescimento epidérmico humano (HER2-) e que apresentam mutação no gene do receptor de estrogênio 1 (ESR1m). Desenvolvido pela Eli Lilly do Brasil Ltda., o medicamento é administrado por via oral e utilizado em monoterapia.
O câncer de mama é o tipo de câncer mais frequente entre as mulheres brasileiras. Dados do Instituto Nacional de Câncer (Inca) estimam 73.610 novos casos anuais da doença no Brasil entre 2023 e 2025, representando 30,1% de todos os cânceres femininos.
A Anvisa também aprovou o fezolinetanto, medicamento oral não hormonal que será comercializado no Brasil com o nome Veoza, produzido pela Astellas Farma. O tratamento é indicado para aliviar ondas de calor e suores noturnos associados à menopausa, sintomas conhecidos como vasomotores ou fogachos.
De acordo com o fabricante, o medicamento atua restabelecendo o equilíbrio do sistema responsável pelo controle da temperatura corporal, afetado pela redução dos níveis de estrogênio durante a menopausa. O processo de aprovação incluiu três estudos clínicos de fase 3, realizados com mais de 3 mil participantes na Europa, nos Estados Unidos e no Canadá.
Segundo a Astellas Farma, até 80% das mulheres entre 40 e 65 anos apresentam sintomas vasomotores durante a menopausa. No Brasil, cerca de 36,2% das mulheres nessa faixa etária sofrem com sintomas moderados a intensos, percentual superior à média global de 15,6%. Entre as brasileiras que convivem com esses sintomas, quase 70% classificam as ondas de calor e os suores noturnos como intensos, com impacto significativo na qualidade de vida, no sono e na produtividade.
Com as novas aprovações, a Anvisa amplia o acesso a tratamentos inovadores para diferentes fases da saúde feminina, oferecendo novas alternativas terapêuticas tanto para pacientes com câncer de mama quanto para mulheres que enfrentam os sintomas da menopausa.
